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临床试验

临床试验-医疗器械临床试验CRC

2019/02/13

医疗器械临床试验CRC

CRC是什么

CRC(Clinical research coordinator)即临床协调员,是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作,与申办方、CRO、研究中心、伦理委员会、受试者之间进行沟通、协调的工作人员,是临床试验的参与者、协调者。在国家药品监督管理总局也加强对于医疗器械临床试验的监管的大环境下,在临床试验过程中聘请CRC也是保证临床试验的顺利进行的一种重要的方式。

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