什么是邓白氏编码(D-U-N-S® Number)?
邓白氏编码简称邓氏编码,是一个独一无二的9位数字全球编码系统,被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。邓氏编码可以帮助您迅速获得独创的、丰富而且高质量的信息产品和服务。
作为电子商务中一个国际认可的、常用的公司识别符号,邓氏编码已经在如国际标准组织(ISO)等全球最有影响力的标准定制机构、50多家全球行业及贸易机构、以及美国联邦政府、澳大利亚政府、欧盟委员会承认、推荐或是要求使用该编码系统。
医疗器械FDA认证对D-U-N-S® Number的要求
对于首次申请FDA认证的医疗器械制造商,FDA对邓白氏编码是强制要求的。首先,对于需要进行510K清关的医疗器械,递交资料时需要进行付费,在付费账户建立的过程中,需要邓白氏编码。当然,对于那些510K豁免,只需要进行备案(登记列名)的医疗器械,在备案的过程中首先也是需要先建立付费账户,进行付费的,也是需要邓白氏编码的。其次,在企业为器械申请UDI的过程中,也是要求有邓白氏编码的。
如何申请D-U-N-S® Number
DNUS码可以在邓白氏官方网站申请,不同国家或地区有各自的申请网站,收费和申请周期情况均与申请国家相关,申请周期一般为30个工作日。中国企业DNUS码申请官方网站为华夏邓白氏(http://www.dnbchina.com/index.html)。目前可以申请DNUS码的国家或地区:Africa,Australia,Belgium,Brazil,Canada,China,Czech Republic,Denmark,France (email request),Germany,Hong Kong,Hungary,India,Indonesia,Ireland,Italy,Japan,Latin America and the Caribbean,Middle East,Netherlands,Singapore,Sweden,South Asia,Taiwan,Turkey,United Kingdom。
邓氏编码是否有时效性
邓氏编码本身没有时效性,每个号码相当于企业的身份识别码,仅会跟一家唯一的企业实体相对应,不会重复使用。但邓氏编码背后经华夏邓白氏核实的企业信息一般一年需要更新一次以确保数据的新鲜度,一年后无论您的企业信息是否有变更,都需要联系华夏邓白氏,如有变更,华夏邓白氏将更新贵司的信息。