医疗器械不良事件是已上市医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。通过对上市后医疗器械的监督管理，可以最大限度地控制医疗器械的潜在风险，保证人们用械的安全、有效，这是世界各国都非常关注的问题。导致医疗器械不良事件的原因有很多，非常复杂，有产品固有风险中的设计缺陷，有器械性能、功能故障或损坏，有产品使用说明书上的错误，有标签的错误，有上市前研发的局限性等诸多问题。龙德生物可以帮助生产企业按照国家规定建立和完善医疗器械的召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，帮助企业对可能存在缺陷的医疗器械展开调查和评估，将不良事件的风险降到最低。