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关于我们

      深圳市龙德先进医疗器械质量技术管理研究所是一家专业从事非营利性医疗器械质量技术管理研究及服务活动的社会组织。专业组织医疗器械质量技术管理技术研究开发和技术服务及相关的交流活动。
      愿景:以全球医疗器械质量管理技术研究和开发去服务医疗器械行业,提升医疗器械行业的监管水平和企业的管理和技术水平。
      所长简介:
      杨   龙
      龙德医疗器械服务集团首席运营官
      深圳市市场监督管理局专家委员会委员
      广东省政府质量奖评审员专家库成员
      深圳市市长质量奖评审员专家库主任审核员
      生物医学工程硕士、医疗器械法规专家
      亚洲医疗器械法规协调组织(AHWP)秘书处成员
      
     

质量QMS

美国QSR  21CFR820
ISO13485及全球体系
单一审核计划MDSAP
IVD、植入无菌GMP
模拟审核及体系诊断