您好,欢迎您来 医疗器械临床试验 医疗器械 注册 临床试验 FDA510k CE 咨询 龙德!   请登录| 立即注册| 会员中心| 收藏本公司 | 设为主页

CFDA法规

【指导原则】超声洁牙设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171102 2017-11-18

【指导原则】超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171102 2017-11-18

【指导原则】超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171102 2017-11-18

【指导原则】小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171106 2017-11-17

【指导原则】医用吸引设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171106 2017-11-17

【指导原则】耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则20171106 2017-11-17

【指导原则】电动轮椅车注册技术审查指导原则20171106 2017-11-17

【指导原则】超声骨密度仪注册技术审查指导原则20171106 2017-11-17

《国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定(国令第680号)》—LDFG-030 2017-11-17

《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局令第22号)——LDFG-024 2017-11-17

《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号) 20170426—LDFG-023 2017-11-16

《创新医疗器械特别审批程序(试行)》食药监械管〔2014〕13号 20140207—LDFG-022 2017-11-16

《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)20170208—LDFG-021 2017-11-16

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)20160323—LDFG-016 2017-11-16

《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)20150714—LDFG-008 2017-11-16