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CFDA法规

《医疗器械分类目录(2017版)——LDFG-035 2017-11-22

《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》——LDFG-033 2017-11-22

《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》——LDFG-031 2017-11-22

【指导原则】脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则 20160219 2017-11-21

【指导原则】植入式心脏起搏器技术审查指导原则(2016年修订版)20160219 2017-11-21

【指导原则】医用X射线诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2016年修订版)20160219 2017-11-21

【指导原则】一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则(2016年第146号)20171107 2017-11-21

【指导原则】电子血压计(示波法)注册技术审查指导原则(2016年修订版)20160219 2017-11-21

【指导原则】牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171102 2017-11-20

【指导原则】脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171102 2017-11-20

【指导原则】中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171102 2017-11-20

【指导原则】医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171102 2017-11-20

【指导原则】红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171102 2017-11-20

【指导原则】防褥疮气床垫注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171102 2017-11-18

【指导原则】视野计注册技术审查指导原则(2017年修订版)20171102 2017-11-18