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【Guidance】MEDDEV 2.1 / 5-指导文件 - 具有测量功能的医疗设备
2017-11-22
【Guidance】2009年8月21日的解释性文件 - 关于MDD和关于个人防护装备的89/686 / EEC指令之间的关系
2017-11-22
【Guidance】MEDDEV 2.1 / 4-与其他指令的接口 - 与电磁兼容性有关的医疗设备/指令89/336 / EEC和与个人防护装备有关的89/686 / EEC指令
2017-11-22
【Guidance】MEDDEV 2.1 / 3 rev.3-范围,适用范围,定义 - 边界产品,药物传递产品和医疗器械,作为辅助药物或辅助人体血液衍生物的组成部分
2017-11-22
【Guidance】MEDDEV 2.1 / 2.1-指令“有源植入式医疗设备”的应用领域 - 用于编程植入式脉冲发生器的计算机的处理
2017-11-22
【Guidance】MEDDEV 2.1 / 2 rev.2-指令“有源植入式医疗器械”的应用领域
2017-11-22
【Guidance】MEDDEV 2.1 / 1-“医疗器械”,“附件”和“制造商”的定义
2017-11-21
【CE】90/385/EEC指令(AIMD指令)
2017-11-21
【龙德临床评价系列二】CE技术文档之——临床评价!
2017-09-13
CE认证的MDD指令中有关custom-made devices的总结
2017-08-11
CE认证经验分享之一 技术文档编写
2017-08-11
CE认证经验分享之三 符合性标准确认以及基本要求检查表的填写
2017-08-11
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