越南医疗器械管理法令草案GTBTNVNM205通报评议会邀请函

2021/08/27

各有关企业、检测机构、研究机构：

2021年8月16日，越南通过世贸组织网站发布G/TBT/N/VNM/205通报《医疗器械管理法令草案》，该草案规定了医疗器械的管理规定，包括：分类；制造、流通、贸易、出口、进口和提供医疗器械服务；信息、广告、标签；申报医疗器械价格，在医疗机构管理和使用医疗器械。

该草案的发布可能会对我国出口越南的医疗器械产品认证和出口带来较大影响，例如通报中提到2022 年 1 月 1 日前提交的流通登记申请，必须符合发布法令的相关规定的要求，这在一定程度上增加了企业的合规成本及负担。附件为相关法规及法规译文，供参阅。

为进一步评估该通报的合理性、科学性，根据海关总署技贸措施研究评议基地管理办法要求，我基地拟组织企业以腾讯视频会议方式进行评议，提出建议，通过中国WTO/TBT国家通报咨询中心反馈越南。

现拟邀请有出口越南或准备出口越南业务的医疗器械生产企业、有开展越南医疗器械研究、检测等相关业务的检测机构/研究机构等相关部门参与评议。现将具体事项通知如下：

一、评议时间

2021年9月6日，14:00-16:00

二、评议内容

越南《医疗器械管理法令草案》。

通报号：G/TBT/N/VNM/205

评议资料1：越南医疗器械管理法令草案G/TBT/N/VNM/205通报稿（原文）

评议资料2：越南医疗器械管理法令草案G/TBT/N/VNM/205通报稿（翻译稿）

评议资料3：越南医疗器械管理法令草案G/TBT/N/VNM/205（原文）

评议资料4：越南医疗器械管理法令草案G/TBT/N/VNM/205（翻译稿）

详细资料请扫描以下二维码获取

评议资料

三、主办单位

医疗器械技术性贸易措施研究评议基地

四、报名方式

报名方式1：

联系人：郭卉

联系方式：13632656353（手机微信同号）

邮箱：mdtbt@hlongmed.com

报名方式2：

扫描下方二维码加入评议群报名

越南医疗器械监管草案评议群

五、报名截止时间

2021年9月3日 17:00

六、其他事项

1.请各企业参加评议人员报名后，提前下载评议资料，对通报内容进行分析研究，结合相关数据及企业诉求，做好反馈意见建议准备。

2.请参加评议人员提前下载腾讯会议APP，准时进入会议室，会议ID报名后通知。

特此致函。

医疗器械技贸研究评议基地

2021 年 8 月 25 日

附件

《越南医疗器械管理法令草案G/TBT/N/VNM/205通报评议会邀请函》

下载链接：

https://c2137650952hcd.scd.wezhan.cn/filedownload/387553

医疗器械评议基地更多通知

为了更好的开展基地所涉产品的技术性贸易措施信息收集、整理及分析研究及相关工作，凝聚广大企业和行业力量，全面、及时、准确掌握国外技术性贸易措施动态，最大限度保护出口企业的合法权益，让企业有机会参与医疗器械技贸评议相关工作。医疗器械技术性贸易措施研究评议基地现面向全国遴选医疗器械技贸信息点(信息点或信息联络点)。请扫描右侧二维码获取详细资料。